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口罩厂十万级净化车间_10万级无尘车间

发表日期:2020-03-10 信息来源: 浏览次数:

     口罩生产车间规定要求达到十万级洁净度,那么十万级净化车间是什么意思?十万级净化车间的标准是什么?怎么检测是否达到达标?不急,下面跟林发一起来详细了解下。

 生产口罩十万级无尘车间

     十万级净化车间:

     十万级净化车间指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

 

     净化车间洁净度级别:

     百级>千级>万级>十万级>三十万级

     净化车间的洁净级别其实就是说值越小,净化级别越高,洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内,医用口罩、食品车间要达到10万级。

十万级无尘车间.jpg

     十万级净化车间的标准:

     十万级净化车间标准一:尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。

     十万级净化车间标准二:微生物最大允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。

     十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa(主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌)。

 

     净化车间原理:

     一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段,气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化,重复以上过程,即可达到净化目的。

 净化车间设计.jpg

   进出无尘车间的流程:

    从更衣 >> 洗手消毒/缓冲 >> 风淋消毒 >> 洁净走廊 >> 各个洁净车间都必须无尘化。

无尘车间.png 

    无尘车间的物流传送:

    1.医用杯型防护口罩生产工艺

    挑选原料 >> 热压定型 >> 制造外层面罩 >> 焊接切边 >> 印刷口罩标注 >> 呼吸阀打孔 >> 鼻梁条焊接 >> 人工/机器贴内层鼻梁条 >> 焊接耳带 >> 焊接呼吸阀 >> 成品内包车间 >> 外部整合包装 >> 存/出货

    2.物料运输过程

    从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。10万级净化车间(D级净化车间)口罩生产流程及房间布局:

无尘车间.png 

     怎样检测十万级净化车间有没有达标?

     沉降菌测定法:

     沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。

     将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。

     一般来说,沉降菌法监测每月一次便可。净化车间工程常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等,它们是常规的实时检测设备,帮助检测是否达到10万级净化车间标准。

 

     十万级净化车间验证所需文件及记录

     (1) 企业总平面环境布置图

     (2) 十万级净化车间平面图

     (3) 风管的平面图

     (4) 送、回风口的平面图

     (5) 排风管平面图

     (6) 空气过滤器分布图

     (7) 灯具平面图

     (8) 空调机组使用说明书

     (9) 净化车间工程验收报告

     (10) 第三方环境监测报告

     (11) 净化车间管理制度

 十万级净化车间.jpg

     以上即是十万级净化车间检测达标状况的详解,净化车间需要不断的监测,还有严格的按照使用规范去工作,这是达到10万级净化车间标准是不可或缺的条件,努力让洁净车间的净化空间有安全、节能、人性化,创造一个良好的生活和工作环境。

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